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Validación de proceso - SABEU Plastik & Membran Technologie

SABEU - Plastics and Membrane Technology

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Validación de proceso

SABEU realiza la cualificación de instalaciones, la validación de procesos y productos según directrices de la UE (directriz GMP 15), con las subáreas de cualificación de instalaciones (IQ), cualificación operativa (OQ), así como cualificación de rendimiento (PQ) y DoE (Design of Experiments).

Otras medidas de validación:

  • Validación dosimétrica de conformidad con las Directivas DIN EN ISO 11137, realizada por proveedores externos.
  • Validación microbiológica de conformidad con las Directivas DIN EN ISO 11137-2, realizada por proveedores externos.
  • Shelf Life (Accelerated Aging Test) de conformidad con las Directivas ASTM F1980-07, realizada por proveedores externos.

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